-Служебная записка

-Аннотация НИР /Брошюра исследователя

-Протокол  НИР

-Информация для пациента и формы информированного согласия на участие в научном исследовании (рекомендации по -составлению)

-Индивидуальная регистрационная карта (ИРК) пациента

-Экспертное заключение

-Документы, подтверждающие безопасность использования препаратов/веществ /изделий для человека

-Регистрационные удостоверения, направление на испытание или другие разрешительные документы (если есть)

-Выписка из протокола заседания кафедры

---