Новости СМИ за 12.01.2015 г.

В России запретили продавать медицинские изделия в транспорте и на улице

Правительство РФ запретило продавать медицинские изделия на улице и в транспорте. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, которое вносит изменения в правила продажи отдельных видов товаров. Таким решением власти намерены защитить права потребителей.

Правительство включило медицинские изделия в перечень товаров, которые запрещено продавать вне стационарных мест торговли — на дому, по месту работы или учебы, в транспорте и на улице. При этом продажа медицинских изделий через интернет не запрещена.

Сам перечень и правила продажи отдельных видов товаров были утверждены правительством еще 19 января 1998 года (Постановление правительства РФ №55). Новым постановлением также подразумевается замена понятий «изделия медицинского назначения» и «изделия медицинской техники» на понятие «медицинские изделия» в главе VIII -  «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения».

 

В число медицинских изделий, как отмечается в документе, входят изделия, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности.

 

С 1 января 2015 года изменились и тарифы государственной пошлины при регистрации медицинских изделий. Росздравнадзор сообщает, что с начала года за государственную регистрацию теперь надо платить 7000 рублей, за внесение изменений в регистрационное удостоверение и выдачу дубликата — по 1500 рублей. Пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности будет зависеть от класса потенциального риска применения регистрируемых медицинских изделий — от 45000 до 115000 рублей.

© Доктор Питер

 

В Петербурге введено в эксплуатацию здание для содержания более 3000 грызунов

Новый виварий принадлежит центру Алмазова. С его помощью сотрудники центра намерены поднять доклинические исследования на мировой уровень

 

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 12 января. /Корр.ТАСС Наталия Михальченко/. Новый виварий введен в эксплуатацию в Федеральном медицинском исследовательском центре им.В.А.Алмазова. Он рассчитан на содержание более 300 грызунов, которые будут использоваться для испытаний разрабатываемых в центре кардиологических технологий. Возможности нового вивария будут задействованы в марте-апреле.

"Виварий станет площадкой для проведения доклинических исследований лекарственных средств и фармакологических субстанций. Работы с использованием лабораторных животных начнутся в марте-апреле 2015 года", - сообщил корр.ТАСС директор Федерального медицинского исследовательского центра им.В.А.Алмазова Евгений Шляхто.

Виварий был спроектирован в 2009 году. Фаза активного строительства пришлась на 2012-2014 годы. "Здание площадью 1600 кв метров предназначено для содержания 2000 мышей и 1200 крыс", - уточнил в беседе с корр.ТАСС директор Института экспериментальной медицины Алмазовского центра Михаил Галагудза. По его словам, строительство современного вивария позволило центру "преодолеть технологическое отставание от Европы в вопросах ветеринарии лабораторных животных и технологии их содержания, что необходимо для научно-исследовательской работы в современных условиях".

Первые исследовательские проекты, в которых будут использованы возможности нового вивария, - это создание методов доставки лекарственных средств с помощью наноразмерных носителей непосредственно к месту ишемии (омертвения) клеток сердечной мышцы, а также технология регенерации миокарда с помощью трансплантации стволовых клеток, сказал Галагудза.

Работа над созданием этих технологий ведется при грантовой поддержке. Технологию доставки лекарств с помощью наноразмерных носителей ученые центра ведут на грант Российского научного фонда в размере 15 млн рублей. Работу по трансплантации в миокард стволовых клеток с целью его регенерации центр Алмазова ведет в сотрудничестве с факультетом фундаментальной медицины МГУ в роли соисполнителя работ. Финансирование этих исследований осуществляется в рамках Федеральной целевой программы, включающей несколько направлений медицинских разработок, в объеме 45 млн рублей. Оба проекта рассчитаны на 3 года. Затем новые медицинские технологии, в случае их эффективности и безопасности будут переданы в медицинскую практику.

В дальнейшем "на базе вивария планируется проводить научные исследования в области защиты сердца и головного мозга от ишемии, клеточной терапии ишемического повреждения, генной и тканевой инженерии, инновационных методов молекулярной визуализации", отметил Шляхто.

В 2015 году будет изменена "чернобыльская" зона

Источник: ТРК-Истоки

Администрация  Орловской области собирается отредактировать список населенных пунктов, относящихся к зоне радиоактивного заражения. Так в этом году из 899 деревень и поселков носить особый статус будут лишь 389. И на данный момент льготные выплаты получают более 100 тысяч человек. По исследованиям проведенными Росгидрометом и Роспотребнадзором, показали, что радиоактивного загрязнения нет. Поэтому с 510 населенных пунктов снимут социально-экономический статус. Кстати выплаты все же останутся, их будут получать почти 55 тысяч человек. В эту категорию входят люди, ставшие инвалидами вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, участники ликвидации последствий катастрофы, а также граждане, получившие или перенесшие лучевую болезнь и другие заболевания. Льготы также сохранятся для лиц, эвакуированных из зоны отчуждения и зоны отселения, детям с генетическими отклонениями в следствии радиоактивного облучения одного из родителей.

Роспотребнадзор требует прекратить строить жильё из вредных для здоровья стройматериалов

В России имеют место случаи использования при строительстве жилых и общественных зданий строительных материалов, которые являются источниками выделения вредных химических веществ. Это выяснилось в ходе плановых и внеплановых проверок введенных в эксплуатацию объектов, сообщили в Роспотребнадзоре.

Чаще всего использование некачественных строительных материалов или нецелевое применение строительных материалов выявляются в индивидуальном жилищном строительстве, зачастую выведенном из-под проектного и строительного надзор

Отметим, в настоящее время обращаемые на рынке строительные материалы подлежат только декларированию соответствия и/или добровольной сертификации. Сложившаяся ситуация не позволяет выявить строительные материалы, не соответствующие требованиям санитарного законодательства на стадии производства или ввоза на территорию страны, а также безопасность внутренне среды помещений после использования строительных материалов.

В связи с этим Роспотребнадзор выступил с инициативой по внесению изменений в законодательство Российской Федерации в части распространения процедуры государственной регистрации на строительные материалы, в том числе полимерные и полимерсодержащие, являющиеся основными источниками загрязняющих веществ, поступающих в воздух помещений и повышающих риск неблагоприятно воздействия на здоровье населения.

В этом году примемся за здоровое питание

Определен девиз Всемирного дня прав потребителей, который будет отмечаться 15 марта 2015 года

Этот день, проводимый под эгидой ООН, отмечается в России ежегодно начиная с 1994 года. И каждый год Международная федерация потребительских организаций определяет тематику Всемирного дня прав потребителей, отмечаемого 15 марта.

В этом году федерация призвала сосредоточиться на правах потребителей на здоровое питание. Свой выбор она аргументирует так: нездоровое питание связано с четырьмя из десяти основных причин смерти во всем мире. Эти причины — избыточный вес и ожирение, высокое кровяное давление, высокий уровень глюкозы в крови и высокий уровень холестерина. Только «цена ожирения» оценивается в 2 триллиона долларов США в год. 

«Воздействие плохого питания на здоровье превысило воздействие от курения. Влияние вопросов ожирения на мировое ВВП стало эквивалентно стоимости войны, насилия с применением огнестрельного оружия и терроризма, — поясняет Роспотребнадзор. — Наличие и доступность нездоровых продуктов питания, маркетинговые практики крупных международных предприятий пищевой промышленности и отсутствие доступной информации для потребителей затрудняют последним возможности по выбору здоровой диеты». 

В марте по всей стране, и в том числе в Петербурге, пройдут мероприятия, пропагандирующие пользу здорового и умеренного питания.

 

Стройматериалы проверят на опасность для здоровья

Роспотребнадзор выступил с инициативой вновь ввести санитарно-эпидемиологическую экспертизу безопасности строительных и отделочных материалов. Это касается всех материалов - и тех, что делают в России, и тех, что ввозят из-за рубежа. Об этом сообщается сегодня на официальном сайте федеральной службы.

Кроме того, предлагается ввести государственную регистрацию стройматериалов, в том числе полимерных и полимерсодержащих - таких, которые теоретически могут выделять в воздух помещений загрязняющие вещества, небезопасные для здоровья.

Проверка стройматериалов на предмет "чистоты" и безопасности для людей еще на стадии их производства была отменена в нашей стране в 2010 году. С 2010 года полимерные, синтетические и иные материалы, которые используются при строительстве и отделочных работах (в том числе и для жилых зданий) были включены в Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе". "Это означает, что такие строительные материалы контролируются Роспотребнадзором только при обороте на рынке, - уточнили в федеральной службе. - Все строительные материалы в настоящее время подлежат только декларированию соответствия и/или добровольной сертификации".

В результате ситуации, когда строительные компании применяли материалы, в дальнейшем отравлявшие воздух в уже построенных зданиях, обнаруживались слишком поздно: чаще всего, когда обеспокоенные жильцы или обитатели помещений обращались в санитарную службу с жалобой.

"Сложившаяся ситуация не позволяет выявить строительные материалы, не соответствующие требованиям санитарного законодательства на стадии производства или ввоза на территорию страны, а также безопасность внутренней среды помещений после их использования", - констатируют в Роспотребнадзоре.

Это особенно актуально для индивидуального жилищного строительства, зачастую выведенного из-под проектного и строительного надзора, подчеркивают в Роспотребнадзоре. Дело в том, что, согласно Градостроительному кодексу, индивидуальные жилые дома высотой до трех этажей можно строить в упрощенном порядке, без согласования проектных документов.

Роспотребнадзор предлагает вернуть контроль за качеством и безопасностью стройматериалов на "достроительную" стадию. Это позволит повысить ответственность как отечественных производителей стройматериалов, так и строителей, считают в ведомстве.

Кроме того, Роспотребнадзор предложил дополнить строительную проектную документацию обязательным расчетом возможного влияния выделения в воздух помещений вредных веществ, учитывая в этом расчете все используемые строительные и отделочные материалы. "Нужно сделать так, чтобы дополнительным условием выдачи разрешения на ввод объекта в эксплуатацию было обязательное наличие результатов лабораторно-инструментальных исследований содержания химических веществ в воздухе помещений и оценки радиологических показателей, подтверждающих их соответствие требованиям санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов", - заключили в надзорном ведомстве.

Что касается населения и уже построенных зданий, в Роспотребнадзоре считают целесообразным провести контрольные замеры качества среды обитания. Это касается и вновь построенных домов, и капитально отремонтированных, и реконструированных зданий. "Такие проверки позволят не только оценить качественные характеристики примененных строительных и отделочных материалов, но и убедиться в безопасности пребывания внутри здания, отсутствии вредных факторов, влияющих на здоровье", - поясняют в федеральной службе.

Арбитраж: Изменение стоимости путевки из-за роста валютного курса - незаконно

Санкт-Петербург, 11 января (Илья Давлятчин). Турфирмы нарушают права потребителей в случае изменения стоимости путевки под предлогом роста курса валют, решил Арбитражный суд Петербурга и Ленобласти. Ранее по заявлению жительницы Петербурга управление Роспотребнадзора провело проверку ООО «Национальная туристическая компания Интурист».

В ходе расследования выяснилось, что в ее договоре о реализации туристского продукта, существовали условия, ущемляющие права потребителей. Так, в одном из пунктов говорилось, что стоимость туристского продукта может быть изменена туроператором в одностороннем порядке при изменении стоимости перевозки самими перевозчиком (по причине роста транспортных сборов, изменения курса у.е. и т.п.). При этом заказчик обязан внести доплату в течение 3 суток с момента его оповещения туроператором.

По окончании административного расследования управлением в отношении ООО «НТК Интурист» был составлен протокол об административном правонарушении и назначен штраф в размере 10 тысяч рублей. Также Обществу было выдано представление об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения. Компания, однако, не согласилась с вынесенными постановлением и представлением и обратилась в арбитраж.

Суд, в свою очередь, установил, что ссылки на «изменения курса у.е. и т.п.» в спорном пункте договора противоречат и Гражданскому кодексу, и Правилам оказания услуг по реализации туристского продукта и ущемляют права потребителя.

«При таких обстоятельствах оспариваемые постановления, вынесенные ТО Управления Роспотребнадзора, являются законными и обоснованными, а требования Общества не подлежат удовлетворению», - резюмировал суд.

 

С 1 июля 2015 года вводятся единые правила производственного контроля качества и безопасности питьевой воды, горячей воды

Обязанность проведения контроля качества воды установлена Федеральным законом "О водоснабжении и водоотведении". Правительством РФ установлен порядок его осуществления.

Принятые правила распространяются на осуществление контроля качества воды, подаваемой с использованием централизованных систем водоснабжения. Указано, что перечень показателей, по которым осуществляется производственный контроль, утверждается Роспотребнадзором. Также в документе содержатся требования к программе производственного контроля, в которой, помимо прочего, устанавливается частота отбора проб воды, методика определения каждого из показателей, допустимая ошибка метода определения.

В документе закреплен перечень случаев, когда территориальный орган Роспотребнадзора вправе увеличить частоту отбора проб или перечень показателей, по которым осуществляется производственный контроль.

Документом также установлены основания отказа в согласовании программы производственного контроля, порядок доработки организацией программы, в отношении которой принято решение об отказе в согласовании и повторном направлении на согласование, порядок ведения журнала контроля качества воды и допуска лиц для ознакомления с ним.

© КонсультантПлюс, 1992-2015

 

12/01/2015

БАДы в России вновь предлагается приравнять к лекарствам

БАДы (биологически активные добавки) в России в скором времени могут приравнять к лекарственным препаратам. Соответствующее предложение поступило от Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России. Его озвучил Тимофей Нижегородцев, глава управления контроля социальной сферы и торговли организации. По его словам, термин «биологически активные добавки», по меньшей мере, странный. А потому некоторые ловкачи пользуются такой вот лазейкой в законодательстве, предлагая наивным гражданам БАДы под видом лекарственных средств. И вместо того чтобы получить эффективное лекарство, народ получает пустышку, которая ничего не делает – в лучшем случае.

Поэтому, по мнению Нижегородцева, если активность БАДов не так велика, чтобы быть рецептурными препаратами, тогда пусть их регистрируют как безрецептурные лекарства. Для этого нужно будет проводить клинические испытания БАДов на предмет выявления в них той самой «биологической активности». Когда это будет сделано, большая часть поддельных БАДов с рынка исчезнет, так как элементарно не сможет пройти в Роспотребнадзоре регистрацию.

Также ФАС предлагает обращать в статистике Минздрава внимание на данные о смертности от неправильного использования лекарства и в случаях врачебной ошибки

В России оценили безопасность рентген-процедур

В Роспотребнадзоре рассказали об итогах ежегодной оценки радиационной безопасности граждан во время проведения рентгенологических процедур в медучреждениях России.

За последние 4-5 лет годовая эффективная доза медицинского облучения составила 0,5 - 0,6 мЗв на душу населения. Это наиболее низкий показатель за весь период наблюдения, он в 3,5 раза ниже, чем в других экономически развитых странах. Уменьшение дозы облучения связано с совершенствованием оборудования, в частности, аппаратов, которые используются для массовых профилактических флюорографических исследований.

Переоснащение современными приборами будет способствовать дальнейшему росту исследований, считают в Роспотребнадзоре. В дальнейшем это приведет к увеличению доз медицинского облучения. Такая тенденция сейчас наблюдается и в мировой практике.

Наибольшими дозами сопровождаются интервенционные исследования, ангиография, КТ, рентгеноскопия и радионуклидные исследования.

Граждане имеют право получить информацию о дозе облучения при рентген-диагностике или процедуре лучевой терапии. Доза облучения вносится в приложение к амбулаторной карте.

 

Россия и Гвинея создадут центр изучения бактериальных и вирусных инфекций

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Минздрав Гвинеи и министерство высшего образования и научных исследований Гвинейской Республики подписали меморандум о сотрудничестве, на основании которого в последующие годы продолжатся совместные научные исследования и будет создан Российско-гвинейский центр диагностики, профилактики и изучения бактериальных и вирусных инфекций.

Напомним, в 2014 году для оказания содействия Гвинейской Республике в борьбе с эпидемией лихорадки Эбола в столицу страны г. Конакри была направлена СПЭБ Роспотребнадзора, составленная из ведущих эпидемиологов, вирусологов и бактериологов, а также груз с комплектами средств индивидуальной защиты для медицинских работников и волонтёров, задействованных в мероприятиях по борьбе с лихорадкой Эбола.

В 2015 году продолжится работа по укреплению взаимодействия с зарубежными государствами, международными организациями и неправительственными объединениями, будут осуществлены мероприятия по оказанию помощи нуждающимся странам в профилактике и борьбе с инфекционными болезнями, развитии системы санитарного контроля и наращивании научного потенциала.

Количество жертв болезни, вызываемой вирусом Эбола, в мире достигло 7588 человек. Число официально зарегистрированных случаев заражения вирусом, под данным ВОЗ, достигло 19497 человек. В том числе в Сьерра-Леоне инфицированы 8939 человек, в Либерии — 7830 человек, в Гвинее — 2571 человек. Также болезнь распространилась в Нигерии, Мали, Сенегале, Испании и США.

Роспотребнадзор: Опасные предприятия общепита будут проверяться чаще

Текст: Ирина Невинная  РГ.ру

 

Плановые проверки Роспотребнадзора будут проведены более чем на 100 тысячах предприятий - торговые компании, кафе и рестораны, фирмы, обслуживающие детские сады и школы. План проверок на 2015 год опубликован на официальном сайте федеральной службы.

Впервые ведомство внедряет новый принцип проведения проверок: так называемую риск-ориентированную модель. Все подлежащие надзору виды бизнеса оцениваются по потенциальной опасности предприятия с учетом критериев риска причинения вреда здоровью человека, поясняют в Роспотребнадзоре.

Соответственно, потенциально опасные предприятия будут проверяться чаще и более детально. "Усилия проверяющих будут сосредоточены на объектах, представляющих наибольшую опасность для здоровья человека", - уточнили в федеральной службе. Одновременно на предприятиях низкого риска количество проверок сократится. Кроме того, частота визитов проверяющих будет дифференцироваться: благополучные предприятия, на которые не поступает жалоб со стороны потребителей, проверяться будут реже.

Такая модель позволит обеспечить рациональное и наиболее эффективное использование средств, выделенных на осуществление надзора, констатируют в федеральной службе.

Размер штрафа за нарушения в кафе и ресторанах возрос до 10 тысяч

Роспотребнадзор сообщил об ужесточении санкций при обнаружении нарушений санитарно-эпидемиологических требований к организации питания в специально оборудованных местах с 3 января.

Как сообщили в Роспотребнадзоре, штрафы для должностных лиц и частных предпринимателей, нарушивших санитарно-эпидеомиологические требования в общепите, возросли с 3 до 10 тысяч рублей. Само заведение можно теперь оштрафовать на 50 тысяч рублей – эта сумма максимальное наказание.

Федеральный закон от 22.12.2014 № 436-ФЗ «О внесении изменения в статью 6.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» вступил в силу с 3 января 2015 года. Увеличение санкций отражено в статье 6.6 КоАП.

Американская сеть фаст-фуда закрыла часть ресторанов в РФ из-за экономических трудностей

Из 48 российских заведений Carl's Jr. более 30 прекращают работу, большинство точек располагается в Санкт-Петербурге

НОВОСИБИРСК, 12 января. /ТАСС/. Американская сеть ресторанов быстрого питания Carl's Jr. приняла решение закрыть более 30 заведений в трех российских городах в связи с нестабильной экономической ситуацией. Об этом сообщил ТАСС представитель компании "Яркая звезда", которая занимается развитием сети в России.

"Речь идет о закрытии ресторанов в Санкт-Петербурге, Краснодаре и Новосибирске. Такое решение принято в связи с текущей непростой экономической ситуацией", - пояснил собеседник агентства.

Сеть Carl's Jr. в настоящее время имеет 26 ресторанов в Санкт-Петербурге, четыре - в Новосибирске и один - в Краснодаре. Таким образом, всего будет закрыто 31 заведение.

При этом все петербургские рестораны сети уже не работают. 

"С 12 января рестораны закрыты в связи с экономической ситуацией", - сказала представитель компании. 

По данным сайта компании, в настоящее время сеть насчитывает 48 заведений в России. После ухода из трех городов сеть Carl's Jr. оставит 17 ресторанов в Екатеринбурге, Нижнем Новгороде, Саратове, Кемерово, Подмосковье и еще в ряде городов. В 2014 году компания уже закрыла по три ресторана в Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Иран поставил первую партию креветок в Россию

По данным иранских СМИ, помимо креветок Иран продает РФ черную икру и ценные сорта рыбы

ТЕГЕРАН, 12 января. /ТАСС/. Иран поставил первую партию креветок в Россию. Как сообщает агентство ИСНА, из Исламской Республики в РФ было направлено около 30 тонн этого деликатеса.

"Если первая сделка пройдет успешно, наши бизнесмены при наличии заинтересованности у российской стороны готовы продавать в Россию по 5 тыс. тонн креветок и 20 тыс. тонн форели в год", - считает глава иранской организации рыболовства Хасан Салехи. Он добавил, что Тегеран и Москва согласовали вопросы соблюдения российских санитарных норм для продукции, закупаемой в Иране.

По его словам, российский рынок привлекателен для иранских поставщиков морепродуктов. По данным иранских СМИ, помимо креветок Иран продает России также черную икру и ценные сорта рыбы.

В субботу глава ирано-российской торговой палаты Асадолла Асгаролади анонсировал первую отгрузку рыбной продукции для России.

Россия и Иран в последние годы занимают схожие позиции по многим вопросом региональной и международной политики. С введением санкций против Российской Федерации открылись новые перспективы экономического сотрудничества двух стран. Иран выразил готовность заменить ряд товаров, которые ранее поставлялись из стран Евросоюза, но попали под ответные ограничительные меры России.

В августе 2014 года был подписан меморандум о взаимодействии в экономической сфере, который призван укрепить торговые и промышленные связи двух стран. По словам посла ИРИ в России Мехди Санаи, две страны имеют достаточный потенциал, чтобы выйти на показатели товарооборота в $70 млрд.

 


  

Обнаружив в тексте ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl + Enter