Новости СМИ за 16.02.2016 г. - 23.02.2016 г.

 
Можно ли доверять российским лекарствам
 
 
12 февраля в медиацентре "Российской газеты" состоялся круглый стол на тему: "Можно ли доверять российским лекарствам?".
Эксперты обсудили вопросы мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств, вопросы ценообразования и доступности российских препаратов в условиях экономической ситуации.
Качество, эффективность, безопасность и доступность лекарственных препаратов - основы, на которых базируется фармацевтика. Сергей Глаголев, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, напомнил, что госконтроль лекарств осуществляется в части качества, эффективности, безопасности и доступности препарата для населения как в ценовом плане, так и в реальном наличии в аптеке. Кроме того, в прошлом году поправки в N 429-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" значительно усилили ответственность производителей по прогнозированию и минимизации рисков применения препаратов. "Ни один препарат небезопасен, за эффективность мы платим риском нежелательных реакций, - констатировал представитель Росздравнадзора. - И концепция соотношения пользы и рисков - это центральная концепция фармацевтики".
За последние несколько лет контроль за качеством препаратов существенно изменился, поскольку изменился и сам фармрынок, который, по словам Глаголева, стал более сегментированным и отвечающим запросам более узких групп населения. По словам представителя Росздравнадзора, "если шесть лет тому назад в нашем распоряжении для контроля безопасности были только спонтанные сообщения, то есть, фактически жалобы врачей на серьезные или непредвиденные, нежелательные реакции лекарственных препаратов, то за это время система поменялась крайне значительно. Мы можем требовать наблюдательных исследований, мы можем требовать ведения регистров пациентов и потребления препарата. Это позволяет точно оценить частоту нежелательных реакций, устанавливать факторы риска и их возникновения, что невозможно, просто механически собирая жалобы". Кроме того, Росздравнадзор имеет возможность проводить выборочный контроль лекарственных препаратов, а также экспресс-контроль, когда мобильные лаборатории приезжают и делают замеры на месте.
Тем не менее, в системе фармаконадзора значительную роль играют и практикующие врачи, и Алевтина Николаевна Оранская, к.м.н., доцент кафедры эндокринологии и диабетологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова отметила, что "оценивая качество препарата, мы привыкли полагаться на проведенные клинические исследования. Однако для клинициста важен опыт применения препарата. Истина: "доверяй, но проверяй" для врача является неоспоримой! С моей точки зрения, оптимальными для практической медицины являются результаты наблюдательных программ. Только наблюдательные программы позволяют суммировать опыт применения уже зарегистрированного, широко применяемого лекарственного средства врачами разных специальностей у широкой популяции пациентов с различными сопутствующими заболеваниями и принимающих различную сопутствующую терапию. На настоящий момент времени, мне неизвестны в эндокринологии наблюдательные программы инициированные западными фармпроизводителями, а вот российские компании проводят такие программы, что позволяет получить дополнительные результаты по применению препарата".
Примером такого наблюдательного исследования является Программа безопасного снижения веса "ПримаВера", в которой изучалось применение российского препарата для лечения ожирения в реальной клинической практике. В этой программе участвовали 2 500 врачей и около 100 000 пациентов. "Насколько я знаю, это крупнейшее наблюдательное исследование, посвященное проблеме ожирения и избыточного веса, не только в России, но и в мире. Эти данные имеют мировой уровень значимости! Суммирование опыта всех врачей-исследователей очень важно для практикующих специалистов и пациентов", - прокомментировала Алевтина Николаевна.
По мнению Дениса Швецова, генерального директора ОАО "Биохимик", "недоверие к российским производителям и зарегулированность фармрынка - это наследие советских времен. И хотя в свое время субстанции, производимые в Советском Союзе, закупала вся Европа, нынче на 90% они приобретаются в Китае и Индии. И закупаются не только Россией, но и Японией, и Америкой, и Европой".
Практикующий врач, Алевтина Оранская отметила: "Проверенным российским препаратам можно доверять. Мы просто приучены вслепую верить зарубежным препаратам. А то, что по ним побочных эффектов не меньше, мы об этом забываем. В этом вопросе присутствует и психологический фактор: нередки случаи, когда пациент жалуется на якобы некачественный российский препарат, хотя проведенные инструментальные или клинические исследования показывают, что он ничем не хуже импортного аналога".
Между тем российские фармацевтические компании отмечают, что на контроль качества выпускаемых ими препаратов расходуются достаточно серьезные средства.
По словам Григория Левицкого, председателя Совета директоров ОАО "Биосинтез", на его предприятии в системе обеспечения контроля качества работают 159 человек, это примерно 8% от общей численности компании. "От общей суммы наших затрат порядка 5% уходит на содержание этой системы - заработная плата, реактивы, средства контроля. Жесткий контроль начинается на стадии отбора поставщиков сырья и упаковки. Более того, "Биосинтез" также работает для локализации иностранных препаратов и является одним из крупнейших экспортеров сырья в страны Европы, где существуют очень жесткие требования к соблюдению стандартов ISO и GMP. Наша система позволяет гарантировать 100-процентное соблюдение качества", - заявил председатель Совета директоров ОАО "Биосинтез". Производитель отметил, что замечания от Росздравнадзора бывают, но они касаются в основном внешнего вида упаковки препарата.
Однако при нынешнем жестком регулировании цен на рынке лекарственных препаратов, производители вынуждены вообще приостанавливать производство некоторых лекарств.
"На "Биосинтезе" прекращено производство 48 препаратов из списка жизненно важных, потому что цена производства давно уже существенно превышает цену регистрации. А производить убыточную продукцию в условиях рыночной экономики становится больше невозможно, иначе это грозит остановкой завода. Российские фармпроизводители ждут конкретных решений от законодателей и профильных министерств", - добавил Григорий Левицкий.
"Для препаратов из списка ЖНВЛП в нашей стране цена фиксирована, наценка тоже фиксированная. А затраты предприятий все время растут. Цена на цефазолин для "Биохимика" зарегистрирована на уровне 11 рублей 49 копеек, при том, что себестоимость сырья 11 рублей 11 копеек", - отметил Денис Швецов, генеральный директор ОАО "Биохимик".
По словам Разиет Натхо, депутата Госдумы РФ, члена комитета ГД по охране здоровья, руководителя подкомитета по вопросам совершенствования организации здравоохранения "можно доверять выпускаемым и представленным на российском рынке лекарствам". К мнению депутата присоединились участники круглого стола, отметив, что за последние годы отечественная фарминдустрия адаптировалась к современным реалиям, работает эффективно и ориентирована на выпуск высокотехнологичных препаратов. Более того, это необходимо, поскольку, как заметил Сергей Глаголев "во всех странах повсеместно домашние препараты это основа системы здравоохранения".
 
Мы стали есть меньше, даже макарон
 
В прошлом году петербуржцы стали есть меньше мяса и рыбы, зато увеличили потребление мучного. Стремление к здоровому образу жизни все меньше будет определять покупательское поведение, считают эксперты.
В 2015 году жители Северной столицы сократили потребление основных продовольственных и непродовольственных товаров, следует из данных, опубликованных Петростатом.
Более редкими на столе петербуржцев стали рыба и морепродукты. В общей сложности на эти категории было израсходовано 14,4 млрд рублей, что в сопоставимых (очищенных от инфляции) ценах на 27,5% меньше, чем годом ранее.
В рационе петербуржцев также стало меньше мяса. За фарш, бифштексы, суповой набор жители Северной столицы заплатили в 2015 году 50,1 млрд рубль. Однако, с учетом инфляции, смогли купить на 14,8% меньше, чем год назад.
Снижение потребления рыбы в большей степени, нежели мяса, объясняется влиянием продовольственного эмбарго, считает председатель правления ассоциации экспертов рынка ретейла Андрей Карпов. «Отечественная продукция тоже выросла в цене, при этом не смогла удовлетворить потребителя по качеству», – считает он. При этом по мясу доля импорта и до антисанкций была невысока, и, даже с учетом импортной составляющей, цены подскочили не так сильно.
На гарнирах к основным блюдам также сэкономили: потребление макаронных изделий упало на 27,9%, до 2 млрд рублей, круп – на 19,2%, до 3,1 млрд рублей.
А вот в десертах смогли себе отказать куда меньше петербуржцев: траты на кондитерские изделия снизились в сопоставимых ценах на 7,2%, до 30,3 млрд рублей, на фрукты — на 10,3%, до 19,8 млрд рублей. Впрочем, по словам Андрея Карпова, не допустить серьезного сокращения объемов во многом удалось за счет перехода на более бюджетные категории. «Меньше стали покупать подорожавшие импортные товары, больше яблоки, где велика доля отечественной продукции», – говорит он.
На покупку чая, кофе и какао жители Северной столицы израсходовали 10,8 млрд рублей, что на 11,4% меньше, чем годом ранее, при условии, что цены на полках были бы такими, как сегодня.
Почти не экономили петербуржцы на молоке и хлебе. На «молочку» в общей сложности было потрачено 47,3 млрд рублей, что в сопоставимых ценах лишь на 3% меньше, чем годом ранее. Хлеб и хлебобулочные изделия обошлись жителям нашего города в 16,2 млрд рублей, что на 4,5% меньше, чем в 2014-м.
Не допустить снижения потребления во многом помогла акционная активность сетей, считает руководитель аналитического агентства INFOLine Иван Федяков. «В 2015 году потребители посещали большее количество магазинов в поисках лучших предложений в каждом из них», – говорится в материалах исследования холдинга РОМИР и РАНХиГС. Усиление чувствительности к промо подтверждают и сами сети в своих финансовых отчетах.
А вот на вредных привычках петербуржцы решили не экономить. Так, за табак и табачные изделия они отдали в прошлом году 18,7 млрд рублей, что в сопоставимых ценах на 10,9% меньше, чем годом ранее. Продажи спиртного упали всего на 2,2%, до 61,5 млрд рублей.
Готовим дома?
Единственный продукт, потребление которого по итогам 2015 года выросло, – мука. Всего петербуржцы потратили на его покупку 50,1 млрд рублей, что в сопоставимых ценах на 3% больше, чем год назад. Однако делать из этого однозначный вывод, что стали больше печь самостоятельно, отказываясь от магазинной кулинарии, пока преждевременно, поскольку потребление других необходимых ингредиентов сократилось. Так, продажи сахара в сопоставимых ценах продажи этого продукта упали сразу на 54,1%, до 2,6 млрд рублей, яиц – 32,3%, до 5 млрд рублей.
По мнению Ивана Федякова, увеличение продаж муки также может объясняться акционной активностью: поскольку это продукт длительного хранения, пользуясь выгодным предложением, его покупают впрок. В то же время, по словам самих ретейлеров, они не наблюдают такого драматического снижения потребления яиц и сахара, которое фиксирует официальная статистика. "Безусловно сокращение есть, поскольку товар дорожал, но явно не такими высокими темпами", – отмечает коммерческий директор "Реалъ" Владимир Кучерук. Сама компания, по его словам, отчетность в Петростат не сдает.
Статистика по муке не стыкуется с желанием представить, что горожане массово ратуют за здоровый образ жизни. Но, как утверждает РОМИР, их опрос показал: более половины россиян готовы платить больше за экологически чистые (56%), а также свежие, незамороженные и необработанные продукты (51%).
Впрочем, и сейчас данные о продажах в сопоставимых ценах могут не отражать подлинный масштаб снижения потребления, подчеркивает Федяков. «Сравнение внутри категории не всегда может быть корректным, поскольку какие-то продукты, в первую очередь среднего ценового сегмента, вовсе выбыли из ассортимента сетей и были заменены более дешевым товаром», – отмечает он. Таким образом, помимо снижения объемов закупки, происходит и экономия за счет качества.
Часы vs. трусы
В непродовольственном сегменте сильнее всего в сопоставимых ценах упали продажи часов – на 41,2%, до 437 млн рублей.
«Сейчас часы перестали быть необходимостью, поскольку время можно смотреть и на мобильном телефоне, а переквалифицировались в статусный товар, поэтому столь значительное снижение продаж в кризис вполне закономерно», – говорит Алексей Карпов.
Автомобиль также становится все больше роскошью, нежели средством передвижения. На покупку легковых машин петербуржцы потратили 91,8 млрд рублей, что, при условии аналогичных цен, на 31,6% меньше, чем в 2014 году.
При этом, судя по официальной статистике, продажи бензина выросли на 5,3%, до 55 млрд рублей. Впрочем, это свидетельство скорее роста парка, нежели увеличения мобильности населения, считает Федяков: «Несмотря на снижение продаж новых авто, общее количество транспортных средств все-таки увеличивается, а вслед за ним объемы продаж бензина». Впрочем, по словам самих предпринимателей, в конце года они зафиксировали сокращение спроса. «Объем реализации нефтепродуктов в 2015 году в натуральном выражении  равен факту 2014 года, при этом количество АЗС не изменилось. Но в последнем квартале 2015 года наблюдалось падение объемов реализации в связи с уменьшением потребления топлива клиентами», – говорят в сети АЗС «Фаэтон».
Кризис заставил жителей Северной столицы также меньше тратить на заботу о здоровье: потребление фармацевтических, медицинских и ортопедических товаров сократилось на 20,1%, до 60 млрд рублей.
Петербуржцы также снизили расходы на покупку мобильных телефонов (на 18,1%, до 9,2 млрд млрд) и на мебель (на 22,8%, до 7,6 млрд рублей). Продажи стройматериалов при этом выросли на 60%, до 28 млрд рублей. Однако, как пояснили в Петростате, такая аномалия обусловлена тем, что в 2015 году предоставлять данные начала сеть «Метрика», тогда как в 2014-м ее результаты не учитывались. Скорректированные с учетом этого фактора цифры Петростат опубликует только летом.
На поддержании дома в чистоте экономили не так заметно: на моющие и чистящие средства израсходовали 5,9 млрд рублей (-10%), туалетное и хозяйственное мыло – 942 млн рублей (-13,6%).
Спрос на ювелирные изделия просел на 26,9%, до 5,8 млрд рублей. А вот расходы на внешний вид потребители резали не так сильно. Так, продажи верхней одежды упали на 13,2%, до 50 млрд рублей, обуви – на 8,3%, до 15,7 млрд рублей, покупку тканей – на 11,8%, до 1,3 млрд рублей.
Одновременно продажи нательного белья выросли даже в сопоставимых ценах – на 12%, до 6,9 млрд рублей. Впрочем, по мнению Ивана Федякова, такую динамику по большей части обеспечило не нижнее белье, а скорее, домашний трикотаж. «В кризис люди проводят больше времени дома, стало быть, больше покупают такой одежды. Аналогичная тенденция уже наблюдалась в 2008 – 2009 годах, тогда многие ретейлеры запустили отдельные линейки с этой категорией товара», – поясняет он.
Кроме того, шопинг-терапия во время кризиса не теряет актуальность. «Чем-то себя побаловать хочется, а трикотаж — это наиболее дешевый товар», – заключает эксперт.
Галина Бояркова, «Фонтанка.ру»
Ученый: акцизы на пальмовое масло могут снизить качество продуктов
04:4516.02.2016 (обновлено: 04:46 16.02.2016)7936212
Введение налога на пальмовое масло не приведет к замене специализированных жиров на его основе на молочных жир, который является причиной развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний, полагает профессор МГУ Олег Медведев.
МОСКВА, РИА Новости. Повышение акциза на пальмовое масло может снизить качество пищевых продуктов, что негативно скажется на здоровье россиян, считает профессор МГУ, руководитель "Национального исследовательского центра "Здоровое питание" Олег Медведев.
Пальмовое масло — натуральное полутвердое растительное масло, не содержащее холестерина. Оно является необходимым ингредиентом для производства специализированных жиров, которые соответствуют требованиям технического регламента Таможенного союза.
"Введение налога на пальмовое масло не приведет к замене специализированных жиров на его основе на молочных жир по нескольким причинам. Во-первых, это ценовой фактор. Во-вторых, по итогам 2015 года официальный дефицит молока в России составил 8 миллионов тонн. То есть, молочного жира на всех не хватит. Но это и хорошо, потому что именно он и является причиной развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний", — сказал эксперт.
Он отметил, что введение 30% акциза на сырье для производства качественных безопасных жиров приведет к тому, что производителям придется заменять пальмовое масло на отечественные жидкие масла, что может повлечь за собой проблему с трансизомерами — ненасыщенными жирными кислотами, у которых в результате химической реакции мутировала структура молекулы. В организме человек они действуют следующим образом: маскируясь под хорошие кислоты (гибкие цисизомеры), трансизомеры встраиваются в биомембраны клетки, но из-за своей прямолинейной формы и непластичности закупоривают и разрушают ее. Потребление продуктов с высоким уровнем трансизомеров может вызывать различные сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, диабет, овуляционное бесплодие и болезнь Альцгеймера, отмечает ученый.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на основании многочисленных исследований рекомендовала снизить потребление трансизомеров до 1% от суточной калорийности рациона. По словам Медведева, в мире вводят ограничения и маркировку не на пальмовое масло, а на трансизомеры жирных кислот.
Ранее первый замминистра сельского хозяйства Евгений Громыко заявил, что Минсельхоз РФ готов к обсуждению вопроса о введении акцизов на пальмовое масло и подготовил свои предложения по этому вопросу. Он не сообщил, какие именно предложения подготовило министерство. "Я думаю, что вопрос все равно будет обсуждаться на уровне министерства экономического развития, министерства финансов. Но мы как министерство сельского хозяйства готовы в этом участвовать", — добавил первый замминистра.
Российские власти в настоящий момент обсуждают вопрос введения акцизов на пальмовое масло и некоторые продукты с высоким уровнем жиров и сахара. Такая мера, с одной стороны, должна привести к снижению потребления россиянами вредных продуктов, с другой — пополнить бюджет доходами от акцизов. Глава Минфина РФ Антон Силуанов ранее сообщил, что акциз на пальмовое масло может быть введен в РФ уже с 1 июля 2016 года.
По словам Громыко, акцизы на пальмовое масло могут использоваться также как мера контроля качества продукции на рынке. "Мы должны принимать какие-то меры для того, чтобы отрегулировать качественные моменты продукции, которая производится из пальмового масла… Если это поможет нам разобраться с контрафактной продукцией, разделить качественную и некачественную продукцию, то на это можно идти", — указал он.
В то же время, по его словам, от введения акцизов не должны пострадать потребители. "Мы должны посмотреть, как это отразится на качестве продуктов питания, не пострадает ли потребитель — это является сдерживающей частью", — подчеркнул Громыко.
Скворцова подготовила доклад по борьбе с неинфекционными заболеваниями
Одним из главных вызовов в борьбе с неинфекционными заболеваниями во многих странах стало ожирение, отмечается в докладе министра здравоохранения России Вероники Скворцовой.
МОСКВА, РИА Новости. Быстро растущая категория людей страдающих ожирением, вызывающее большое количество сопутствующих заболеваний, стала настоящим вызовом для многих стран в борьбе с неинфекционными заболеваниями (НИЗ), сообщается на сайте Минздрава РФ со ссылкой на доклад главы ведомства Вероники Скворцовой по борьбе с НИЗ.
Отмечается, что за последние десятилетия в целом ряде стран были предприняты значительные усилия по снижению смертности населения от неинфекционных заболеваний. В то же время проблема демографического и экономического бремени неинфекционных заболеваний для большинства стран остается актуальной.
"При сохранении целого комплекса нерешенных проблем с факторами риска для многих государств настоящим вызовом стала быстро растущая распространенность ожирения, которое порождает рост артериальной гипертонии, сахарного диабета, атеросклероза и их инвалидизирующих и фатальных осложнений", — говорится в сообщении.
Среди решений проблем, связанных с распространением неинфекционных заболеваний, в частности, проблем ожирения, называются два главных направления. Первое — это формирование здорового образа жизни населения, второе — адекватный ответ системы здравоохранения (выявление факторов риска и неинфекционных болезней, взятие под контроль течение этих заболеваний, а также применение современных технологий в том случае, если необходимо оперативное лечение).
"Решение этих задач требует межсекторального подхода, предполагающего объединение всех политических сил, государственной власти разных уровней, работодателей, общественных организаций, волонтеров. Другими словами, всех секторов и слоев общества", — отмечается в сообщении.
В систему профессиональной подготовки медицинских кадров необходимо добавить подготовку главврачей, считает заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников.