Локальный этический комитет

Дата очередного заседания ЛЭК – 13.11.2024 в 13:00

Служебные записки в формате Word ОБЯЗАТЕЛЬНО присылайте по эл. почте на адрес lek@szgmu.ru

График приема документов

Ежедневно 10.00-16.00
Кирочная ул., д. 41, кафедра клинической лабораторной диагностики, 3 этаж, кабинет №11
канд. биол. наук, доцент Ирина Юрьевна Стюф
Вход строго в маске, перчатках и сменной обуви/ бахилах.

Ежедневно по предварительной договоренности (!)

Пискаревский пр., 47, пав. 10, 2 этаж, кабинет ответственного секретаря ЛЭК
канд. мед. наук Елена Валерьевна Колмакова
Вход строго в маске, перчатках и сменной обуви/бахилах.

Обращение Председателя Локального этического комитета

ФГБОУ ВО СЗГМУ им. Мечникова Минздрава России

«Этика есть безграничная ответственность за все, что живет»

Альберт Швейцер

(врач, философ, Лауреат Нобелевской премии)

Уважаемые коллеги!

Результаты актуальной научной работы могут быть непредсказуемы. В процессе поиска новых прогрессивных научных решений ученому приходится сталкиваться с ошибками и разочарованиями. Предсказать нежелательные реакции при испытаниях нового лекарства или хирургической методики бывает трудно и ответственность за риск нанесения вреда пациенту, за его безопасность и благополучие лежит на плечах исследователя. Исследователь и этический комитет объединены общими задачами

свести к минимуму вероятность нежелательных последствий;

полноценно информировать пациента о возможном риске участия в научном исследовании;

предусмотреть гарантированную медицинскую помощь при возникновении побочных реакций.

“Долг врача – поддерживать и охранять здоровье, благополучие и права пациентов, в том числе тех, которые участвуют в медицинском исследовании. Знания и совесть врача должны быть направлены на служение этому долгу”. (Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации)

Нарушение современных этических требований может нивелировать результаты даже блестящей научной работы, а обоснованная критика этического компонента существенно подрывает репутацию авторов исследования.

В этой связи наш Локальный Этический Комитет придает особое значение полной и доступной информации для пациента или его представителей. Только в случае соответствия этим критериальным требованиям подписание участником исследования информированного согласия будет осознанным и законным. Протокол исследования должен содержать исчерпывающую информацию о потенциально опасных деталях клинического эксперимента или испытания лекарственного средства. В нашем Университете исследователь обязан обеспечить медицинское страхование и необходимые средства для оказания помощи участнику исследования в случае нанесения вреда здоровью. Полный комплекс требований, а также порядок оформления и представления документов содержится в Положении о Локальном Этическом Комитете ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова Минздрава России и методических материалах, размещенных на нашей странице. Эксперты и сотрудники нашего Этического комитета окажут Вам методическую поддержку при составлении пакета документов, необходимых для этической экспертизы Вашей диссертационной работы или клинического исследования. В дальнейшем, получение положительного заключения ЛЭК сделает Ваш научный труд полностью соответствующим требованиям современной науки.

С пожеланиями успехов, от лица всех сотрудников Локального этического комитета –

Председатель ЛЭК, д-р мед. наук Михаил Александрович Шевяков